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醫(yī)療吸塑包裝生物相容性測試項目

更新時間：2023-01-13

訪問量：1975

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址：

簡要描述：

醫(yī)療吸塑包裝生物相容性測試項目，中科檢測是生物相容性檢測機(jī)構(gòu)，可針對不同的生物醫(yī)用材料進(jìn)行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。

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產(chǎn)品介紹

　　當(dāng)一種材料是用于醫(yī)療器械包裝領(lǐng)域時，生物相容相容性是它需要考慮和評價的重要指標(biāo)。而要評價一中材料的生物相容性時需要遵循兩個原則，醫(yī)療吸塑包裝生物相容性測試項目：

　　一、材料的毒性非常低

　　二、材料在預(yù)期的應(yīng)用中能夠恰當(dāng)?shù)募ぐl(fā)機(jī)體相應(yīng)的功能

　　醫(yī)療器械包裝材料生物相容性的評價主要參考國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）10993和國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16886的要求，通過一系列體內(nèi)、體外實驗來進(jìn)行。

　　醫(yī)療吸塑包裝生物相容性測試項目

　　在醫(yī)療吸塑包裝行業(yè)內(nèi)我們一般要進(jìn)行3項測試，又名生物三項，分別是：

　　細(xì)胞毒性

　　YY/T0969-2013 5.9.1 一次性使用醫(yī)用口罩

　　GB/T16886.12-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第12部分：樣品制備與參照樣品

　　GB/16886.5-2003醫(yī)療器械生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗

　　GB/T14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第2部分：生物試驗方法

　　皮膚刺激

　　YY/T0969-2013 5.9.2 一次性使用醫(yī)用口罩

　　GB/T16886.12-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第12部分：樣品制備與參照樣品

　　GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗

　　遲發(fā)型超敏反應(yīng)

　　YY/T0969-2013 5.9.3一次性使用醫(yī)用口罩

　　GB/T16886.12-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第12部分：GB/T 16886.10-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評價第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗；

　　中科檢測是生物相容性檢測機(jī)構(gòu)，可針對不同的生物醫(yī)用材料進(jìn)行生物相容性檢測并出具生物相容性檢測報告。

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